Протокол MXDL-03/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
646 09.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Этилметилгидроксипиридина сукцинат», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Мексидол® ФОРТЕ 250», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1