Протокол ZOL-08-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс®, таблетки 1 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Ксанакс®, таблетки 1 мг (Пфайзер Инк., США)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
43 31.01.2022
Организация, проводящая КИ
АО «Гриндекс»
Наименование ЛП
Золомакс® (Алпразолам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 1 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Латвия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс® и Ксанакс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1