GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RDPh_17_07
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Дексалгин® 25 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 10.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 535 10.10.2017
Наименование ЛП Декскетопрофен
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен в сравнении с препаратом Дексалгин® 25
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В