Протокол LEVOCET-05/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ФОРП, Россия, произведено АО Фармпроект, Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
424 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин и Ксизал® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1