GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ФНГ-05-01-2017
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод, капсулы, 0,5 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Гилениа®, капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 81 22.02.2018
Организация, проводящая КИ АО «Валента Фарм»
Наименование ЛП Финголимод
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Фингалимод, капсулы, 0,5 мг и Гилениа®, капсулы, 0,5 мг
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В