GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 07/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2019 - 20.05.2020
Номер и дата РКИ 73 18.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эверолимус Канон (Эверолимус)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эверолимус Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В