GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 09/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Виагра®, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 79 25.02.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Силденафил Канон (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, диспергируемые в полости рта, 50 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон и Виагра® у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В