Протокол 09/19
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Виагра®, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
79 25.02.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Силденафил Канон (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон и Виагра® у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1