Протокол ВЕ-МЕХ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексифаст, таблетки диспергируемые, 125 мг (ООО ФБК, Россия) и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
198 08.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ФБК"
Наименование ЛП
(этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексифаст)
Лекарственная форма и дозировка
диспергируемые таблетки 125 мг (блистер №10 3.000 блистера)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "МИК-ФАРМА", 115516, г. Москва, Варшавское шоссе, дом 148, офис 711, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексифаст и Мексидол® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1