Протокол ROZ-1/23032015
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ЛекТ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод Россия и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2015 - 15.05.2016
Номер и дата РКИ
187 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Патент - Фарм"
Наименование ЛП
Розувастатин-ЛекТ (Розувастатин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ЛекТ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Россия, и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства компании «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1