GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 20RIV-02-21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 18.10.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ 668 18.10.2021
Организация, проводящая КИ ООО «МИРА АВРОРА»
Наименование ЛП Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан: Ривароксабан (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и Ксарелто® («Байер АГ», Германия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами после еды в рамках настоящего исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В