Протокол RDPh_18_05
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
144 26.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Целекоксиб
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Целекоксиб в сравнении с препаратом Целебрекс® при приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1