Протокол DFR-05-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
472 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП
Деферазирокс
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1