Протокол MOXI-05-01, версия 1.1 от 18.03.2014
Название протокола
№ MOXI-05-01 Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ривофарм С.А., Швейцария) и Авелокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
217 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Ривофарм С.А., Швейцария и Авелокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, с участием здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1