Протокол PZQ-12-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Празиквантел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Бильтрицид®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (Байер АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.08.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ
467 18.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Празиквантел
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Празиквантел и Бильтрицид®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1