Протокол NTNB-TK AZIA-01/23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Иланибуд, капсулы, 200 мг (СП ООО REMEDY GROUP, Узбекистан) и Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
389 09.09.2024
Организация, проводящая КИ
СП ООО «РЕМЕДИ ГРУП»
Наименование ЛП
Иланибуд (Нилотиниб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Узбекистан
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Торговая Компания Азия, 129626, г Москва, г Москва, ул Староалексеевская, дом 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Иланибуд и Тасигна® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1