Протокол BETAG-05/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин, таблетки, 24 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Бетасерк® таблетки, 24 мг, производитель Майлан Лэбораториз САС, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
452 15.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Бетагистин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 24 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 000000, обл Новосибирская, г 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин и Бетасерк® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1