Протокол TRMB-07/2020 (версия 1.0 от 13 июля 2020)
Название протокола
№ TRMB-07/2020 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин-ФОРП, таблетки 200 мг (АО ФОРП, Россия, произведено АО Фармпроект, Россия) и Дебридат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 14.04.2021
Номер и дата РКИ
667 01.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Тримебутин-ФОРП (Тримебутин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-ФОРП и Дебридат у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1