Феърфилд
[ ]
Протокол TRMB-07/2020 (версия 1.0 от 13 июля 2020)
Название протокола № TRMB-07/2020 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин-ФОРП, таблетки 200 мг (АО ФОРП, Россия, произведено АО Фармпроект, Россия) и Дебридат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 14.04.2021
Номер и дата РКИ № 667 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП Тримебутин-ФОРП (Тримебутин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-ФОРП и Дебридат у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В