Протокол DOMPERIDONE-05/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО ФОРП, производитель ЗАО Радуга Продакшн, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, производитель Янссен Силаг, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
425 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Домперидон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон и Мотилиум® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1