GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол OTC-FBR-0121
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19 (АКСЕЛЬ / AXEL)
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 660 14.10.2021
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой , 30 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг в сравнении с плацебо у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 196
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Соловьева Н.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Медведев В.Э
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Некрасов В.А
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Страчунская М.Л
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В