Протокол REB-02-20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ребамипид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО Модо Фортуна, Россия) и первого зарегистрированного в России препарата Ребагит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
577 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
МОДО ФОРТУНА
Наименование ЛП
Ребамипид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
МОДО ФОРТУНА, 249033, обл Калужская, г Обнинск, ул Горькогодом 4 , кв. 213, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики препаратов Ребамипид и Ребагит
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1