Протокол MEBEVERINE-05/2020 от 06.05.2020
Название протокола
№ MEBEVERINE-05/2020 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин-ФОРП, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО ФОРП, Россия, произведено ЗАО Радуга Продакшн, Россия) и Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
464 03.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Мебеверин-ФОРП (Мебеверин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин-ФОРП и Дюспаталин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1