GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AZITRO-04/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 556 23.09.2019
Наименование ЛП Азитромицин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин и Сумамед® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В