GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол Mol-eth-III-2016 версия 2.0 от 24.08.2016
Название протокола № Mol-eth-III-2016 Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении острой интоксикации алкоголем. Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, в параллельных группах исследование III фазы.
Терапевтическая область Иммунология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ 880 26.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; 30 мг/мл
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "ФАРМА ВАМ", 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, дом 17, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценка безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении больных с глубоким нарушением сознания (кома I-III), обусловленным острой тяжелой алкогольной интоксикацией.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Зайцева Л.Г
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сарана А.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Катасонов С.П
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В