Протокол Mol-eth-III-2016 версия 2.0 от 24.08.2016
Название протокола
№ Mol-eth-III-2016 Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении острой интоксикации алкоголем. Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, в параллельных группах исследование III фазы.
Терапевтическая область
Иммунология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ
880 26.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; 30 мг/мл
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ФАРМА ВАМ", 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, дом 17, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении больных с глубоким нарушением сознания (кома I-III), обусловленным острой тяжелой алкогольной интоксикацией.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6