GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 22/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, четырехпериодное, с четырьмя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Агомелатин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Вальдоксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ 330 30.06.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Агомелатин Канон (Агомелатин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Агомелатин Канон и Вальдоксан® при приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В