Протокол ENT-ETAN-05-2017
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику этанола при приеме алкоголя (0,5г/кг массы тела) здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
507 26.09.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 г
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение влияния препарата Энтерумин на фармакокинетику этанола при приеме алкоголя здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1