Протокол TKR-01
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус-Акри® капсулы 1 мг, производства Биокон Лимитед, Индия и Програф® капсулы 1 мг, производства компании Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Ирландия
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
74 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Такролимус-Акри® (Такролимус)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 1 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус-Акри® и Програф®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1