Протокол 05/20
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривастигмин Канон, капсулы, 1,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Экселон®, капсулы, 1,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
528 28.09.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ривастигмин Канон (Ривастигмин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 6 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин Канон и Экселон® при приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1