Протокол FCLIM2-AQON-02/23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHD_ESTDL2 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
570 03.12.2024
Организация, проводящая КИ
Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд.
Наименование ЛП
DHD_ESTDL2 (Дидрогестерон, Эстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 2 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—