Протокол 12/20
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фонтурацетам Канон, таблетки, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Фенотропил®, таблетки, 100 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
715 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Фонтурацетам Канон (Фонтурацетам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам Канон и Фенотропил у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1