GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 12/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фонтурацетам Канон, таблетки, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Фенотропил®, таблетки, 100 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 715 22.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Фонтурацетам Канон (Фонтурацетам)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам Канон и Фенотропил у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В