Протокол KI-DOX-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Доксепин, капсулы, 25 мг (ООО Медофарм, Россия) и Доксепин, капсулы 25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
583 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Медофарм"
Наименование ЛП
Доксепин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Медофарм", 115230, г Москва, п Московский, г Москва, проезд Хлебозаводский, дом 7, строение 9, корпус -, этаж 9, помещение XVI, комната 2, офис 193, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Доксепин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1