GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 21/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сертралин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн) и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ 324 25.06.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Сертралин Канон (Сертралин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сертралин Канон и препарата Золофт® при приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В