GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 01-BISBWI-20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ 722 10.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Бисопролол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнение скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол (T) и референтного препарата Конкор® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В