Протокол RDPh_25_26
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата MyRRon-2025, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
332 04.08.2025
Организация, проводящая КИ
Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
MyRRon-2025
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—