Протокол ESCT-07/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
105 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам и Ципралекс у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1