GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 01/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Варденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Левитра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 555 23.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Варденафил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Варденафил и Левитра® при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В