GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 02/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ребагит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 562 27.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ребамипид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ребамипид и Ребагит®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В