GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 04/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг+12,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг+12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 683 07.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон и Ко-Эксфорж®, при приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В