GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол RDPh_18_09
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2021 - 15.01.2022
Номер и дата РКИ 413 02.08.2021
Наименование ЛП Валганцикловир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валганцикловир в сравнении с препаратом Вальцит® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В