Зиновьева Марина Александровна
Город
Ярославль
Медицинские учреждения
ГБУЗ ЯО "Ярославская областная клиническая наркологическая больница"
Специальность
Психиатрия-наркология, Терапия, Клиническая фармакология, Заместитель главного врача по организационно-методической и консультативной работе/врач психиатр-нарколог
Должность
Заместитель главного врача по организационно-методической и консультативной работе/врач психиатр-нарколог, Заместитель главного врача, Врач-терапевт, Врач-клинический фармаколог, Врач-терпаевт, Заместитель главного врача по организационно-методической и консультативной работе/ врач-психиатр-нарколог, Воач-терапевт, Зам. главного врача по организационно-методической и консультационной работе/врач психиатр-нарколог, Заместитель главного врача по организационно-методической и консультативной работе, Врач-пихиатр-нарколог, Врач клинический фармаколог
Стаж в КИ
1 год
Кол-во проведенных КИ
23
Текущие
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2023 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 745 от 27.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Рибоциклиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед) в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 22.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 695 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Баклофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2023 - 25.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 380 от 19.07.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Лакосамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2023 - 17.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 356 от 10.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Амлодипин + Лозартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 351 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Джодас Экспоим»
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2023 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 291 от 30.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сапроптерин, таблетки растворимые, 100 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Куван®, таблетки растворимые, 100 мг (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия), при однократном приеме после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.05.2023 - 20.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 253 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Сапроптерин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 125 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Амлодипин+Лизиноприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 109 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Адеметионин ПСК (Адеметионин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое, сбалансированное, рандомизированное, двухэтапное перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности в двух периодах и двух последовательностях препарата Апиксабан 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Эликвис® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола и небеременных добровольцев женского пола после однократного перорального приема натощак
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия, Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2023 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 83 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 1 от 09.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 723 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ницерголин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2022 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 707 от 19.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
15.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 654 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Периндоприла аргинин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов урсодезоксихо-левая кислота, капсулы 250 мг (ООО Б-ФАРМ, Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма Гмбх, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 359 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ")
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 697 от 13.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ФармасинтезТюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 699 от 13.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 695 от 09.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное повторно перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 581 от 04.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан ПСК, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 549 от 12.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Ривароксабан ПСК (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир ПСК, капсулы, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Lagevrio, капсулы, 200 мг (Merck Sharp & Dohme (UK) Limited) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 519 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Молнупиравир ПСК (Молнупиравир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 470 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 333 от 11.05.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность