Протокол CARBO-10/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуифорт гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г / 5 г, производитель Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
285 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
\Карбоцистеин
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,7 гр
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбоцистеин и Флуифорт у здоровых добровольцев \
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1