Протокол TCG-09-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (Астра-Зенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ
794 30.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
ооценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1