GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол VI-AB-II-16 версия 1.0
Название протокола № VI-AB-II-16 Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО НПО Петровакс Фарм (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 82 14.02.2017
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Витаоксимер (омпинамер)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 0,24 мг/мл
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО Петровакс Фарм», (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования в составе комплексной терапии у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 164
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Ширяев О.Ю
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Винникова М.А
4
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Баранок Н.В
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Сучков Ю.А
6
Регион Ленинградская область
Город Новое Девяткино
Исследователи Крупицкий Е.М
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Бухановская О.А
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А
9
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
11
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Ивлиев Д.Д
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В