Протокол GMCR-09/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гимекромон, таблетки 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Одестон, таблетки 200 мг, производитель АО Адамед Фарма, Польша, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
23.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
322 23.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Гимекромон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гимекромон», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Одестон», таблетки 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1