Протокол MBVRN-PROM-01/24
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин, капсулы, 135 мг (ООО ПроМед, Россия) и Дюспаталин®, таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2024 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
417 24.09.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПроМед"
Наименование ЛП
Мебеверин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 135 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин и Дюспаталин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1