Протокол 1Б/2013
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Фолиевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия) и Фолиевая кислота, таблетки, 1 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.06.2013 - 13.09.2013
Номер и дата РКИ
369 14.06.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Фолиевая кислота
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Фолиевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Фолиевая кислота, таблетки 1 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1