GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 08/21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 835 10.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Фебуксостат Канон (Фебуксостат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В