Протокол TRZ-1/31102011
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препаратов Теризидон + Пиридоксин капсулы 300 мг + 10 мг (С.П.Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и Теризидон плюс, капсулы 300 мг + 10 мг (производитель Лок-Бета Фармасьютикал Пвт., Индия, фасовщик - ОАО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ
206 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "С.П.ИНКОМЕД"
Наименование ЛП
Теризидон+Пиридоксин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы Теризидон 300 мг + Пиридоксин 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО"С. П. ИНКОМЕД", 119192, Москва, Мичуринский проспект, дом 21, копрус 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов ТЕРИЗИДОН + ПИРИДОКСИН КАПСУЛЫ 300 МГ + 10 МГ» (С.П. ИНКОМЕД ПВТ. ЛТД, ИНДИЯ) И «ТЕРИЗИДОН ПЛЮС, КАПСУЛЫ 300 МГ+10 МГ» (производитель «Лок-Бета Фармасьютикал Пвт.», Индия, фасовщик — ОАО «Фармасинтез», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1