Протокол TRM-03/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диуверсин, таблетки 10 мг, АО ФОРП, Россия и Toradiur®, таблетки 10 мг, MEDA PHARMA S.p.A., Italy, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
389 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Диуверсин (Торасемид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Диуверсин», таблетки 10 мг, АО «ФОРП», Россия и «Toradiur®», таблетки 10 мг, MEDA PHARMA S.p.A., Italy; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Диуверсин», таблетки 10 мг, АО «ФОРП», Россия и «Toradiur®», таблетки 10 мг, MEDA PHARMA S.p.A., Italy, у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—