Кеймбридж
[ ]
Протокол 03/21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лорноксикам Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 19.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 764 19.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Лорноксикам Канон (Лорноксикам)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лорноксикам Канон и препарата сравнения Ксефокам у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В