Протокол RDPh_17_02
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осельтамивир (капсулы, 75 мг, ООО Изварино Фарма, Россия) в сравнении с препаратом Тамифлю® (капсулы, 75 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ
405 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Осельтамивир
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 75 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осельтамивир в сравнении с препаратом Тамифлю®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1